Zakaj je COA tako pomemben?
Trg raziskovalnih peptidov ni reguliran. Viala z oznako "BPC-157 5mg" lahko vsebuje pravi peptid, peptid z nižjo čistostjo, nepopolne sekvence ali v najslabšem primeru povsem drugo molekulo. COA to negotovost odpravi z dokumentiranimi laboratorijskimi dokazi.
HPLC čistost
HPLC (visokotlačna tekočinska kromatografija) je standardna metoda za merjenje čistosti. Rezultat je odstotek ciljnega peptida v vzorcu. Za raziskovalne namene se priporoča čistost najmanj 98 %, kvalitetnejši peptidi pa dosegajo ≥99 %. Solidni COA dokumenti vključujejo tudi sam kromatogram.
Masna spektrometrija (MS)
HPLC pove čistost, masna spektrometrija pa identiteto. Izmeri molekulsko maso na decimalko in jo primerja s teoretično. Za BPC-157 je pričakovana masa približno 1.419,5 Da. Brez MS podatkov COA identitete peptida ne dokazuje.
Kako prepoznati pomanjkljiv COA
Na kaj pazi: generičen COA brez serijske številke, samo interno testiranje brez neodvisnega laboratorija, manjkajoč kromatogram, brez masne spektrometrije, star datum analize. Peptid.si vse COA z neodvisnim testiranjem objavlja v COA Vault.
Reference / Viri
- Zolner WJ (2012). Why do I need a Certificate of Analysis? Int J Pharm Compd. PubMed
- Allen LV Jr (2012). Quality control analytical methods: Certificates of Analysis, Part 1. Int J Pharm Compd. PubMed
- Whitmire ML, Bryan P, Henry TR, Holbrook J, et al. (2010). NonClinical Dose Formulation Analysis Method Validation and Sample Analysis. AAPS J. PubMed
- Mant CT, Chen Y, Yan Z, Popa TV, et al. (2007). HPLC analysis and purification of peptides. Methods Mol Biol. PubMed
- Pawar R, Tivari S, Panchani D, Makasana J (2024). A stability-indicating method development and validation for the determination of related substances in novel synthetic decapeptide by HPLC. J Pept Sci. Wiley
